Contexte :

L’Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS) met en œuvre la politique del'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) en matière d’équipements et de produits de santé. Partenaire de tous les hôpitaux, l’AGEPS est le service technique et pharmaceutique de l’AP-HP.

L’Etablissement Pharmaceutique (EP) qui recrute est le seul établissement pharmaceutique public hospitalier en France, et propose un portefeuille de médicaments sans équivalent pour répondre à des besoins de santé majeurs dans des situations rares et/ou des adaptations posologiques non couvertes par l’industrie pharmaceutique privée.

L’APHP a engagé un processus d’externalisation totale à terme des activités de production et de contrôle qualité à l’horizon fin 2023 afin de s’adapter à un contexte extérieur en forte évolution. Aujourd’hui l’EP sous-traite la production et pour partie les contrôles d’environ la moitié des 40 références de son livret.  De ce fait, le secteur sous-traitance a vocation à renforcer et étendre ses missions.

Dans ce cadre, l’AGEPS recherche un pharmacien pour gérer les médicaments dont la production est déjà sous traitée et accompagner l’équipe en charge de la mise en place de l’externalisation de l’activité de production et de contrôle qualité, tout en garantissant la continuité de l’approvisionnement des médicaments produits en interne, indispensables pour les patients.

Missions :

Placé sous la responsabilité directe du Pharmacien délégué du site de Nanterre, Chef du Département Production Industrielle, le responsable de l’Unité sous-traitance, accompagné de 3 personnels en charge de la planification, de la logistique et du secrétariat, aura notamment pour missions :

-      Etablir des contacts avec les sous-traitants et suivre le programme des productions externes (fabrication et conditionnement) en lien avec la Responsable planification et logistique de l’unité. S’assurer du bon avancement des opérations en termes de délai, qualité et rendement en conformité avec les BPF.

-      Organiser et participer aux audits qualité chez les laboratoires sous-traitants ; rédaction des rapports d’audit et suivi des actions correctives et préventives.

-      De procéder à la lecture et à l’étude des dossiers de lots en provenance des sous-traitants et de rédiger la décision de conformité.

-      Analyser et évaluer les différents écarts des dossiers sous-traités en partenariat avec les Sous-Traitants d’une part, et lesDépartements Contrôle Qualité, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires del’EP d’autre part.

-      En amont, participer à la préparation du PDP plan directeur de production annuel de la production externe en lien avec son équipe et le Chef du Département de Production Industrielle et planifier et gérer les prestations dans le respect des engagements financiers et des marchés publics.

-      Rédiger et valider les Appels d’Offres, notamment les CCTP, CCAPet RC et analyser les offres en vue de leur transmission à la Direction desAchats et/ou la Direction des Finances de l’AGEPS.,

-      Vérifier la bonne exécution des commandes dans le respect de la réglementation, de la qualité, des coûts et des délais.

-      Participer éventuellement à la rédaction des dossiers d’AMM.

-      Participer avec le Chef de projet et l’équipe en charge des transferts à coordonner les différentes étapes de délocalisation des activités vers les sites de fabrication  et de conditionnement  et de contrôle.

-      Accompagner, en tant que donneur d’ordre, les sous-traitants dans les éventuelles transpositions de productions.

Profil :

Vous êtes pharmacien inscriptible à l’ordre des pharmaciens en section B et vous justifiez d’une première expérience en production industrielle complété par une expérience de management de prestataires sous-traitants. Vos expériences réussis de coordination d’activités, de gestion de projet et de travail en équipe (interne et sous-traitants) seront un plus.

Votre leadership, votre capacité d’organisation, votre capacité d’analyse, votre rigueur et votre disponibilité vous permettront de réussir dans ce poste.

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Conditions :

Poste recruté sur un CDD - durée à discuter

Basé sur le site de Nanterre (92)

Merci de bien vouloir adresser votre candidature à Quadra - Catherine Julien - via l’espace candidat de notre site web www.quadra-consultants.com.      

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